Über uns

Wir sind der Spezialist für Arbeitsschutz, Betriebsbedarf (Care), Gesundheit (Health), Medizinprodukte (Med) und TradeSolutions.

BALDER | Care | Health | Med | TradeSolutions steht für hochwertigen Arbeitsschutz, Betriebsbedarf, Gesundheit und Medizinprodukte, bei dem wir keine Kompromisse eingehen, wenn es um hochwertige Qualität geht.  Unser Ziel ist es, unsere Produkte und Leistungen signifikant auf die Bedürfnisse unserer Kunden abzustimmen und Ihnen die Beschaffung zu erleichtern.

Arbeitsschutz, Betriebsbedarf, Gesundheit und Medizinprodukte mit hohen Qualitätsmerkmalen zählen heute bereits zu einem der wichtigsten Bestandteile, um reibungslose Abläufe in Industrie, Medizin und Gewerbe zu ermöglichen.

Die ISO 13485 ist eine harmonisierte, international anerkannte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) von Medizinprodukteherstellern / Inverkehrbringern / Händlern formuliert.

Die internationale Norm ISO 13485:2021 enthält Anforderungen zur Anwendung an das Qualitätsmanagementsystem der Balder Care um die geforderten Fähigkeiten zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen,  mit dem Ziel, ständig die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und die Anforderungen der Kunden zu erfüllen.

Mithilfe der ISO 13485 kann die Balder Care nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllt.

In der heutigen Zeit, vor allem in einer Zeit der Covid-19 Pandemie und danach, in der Produktion, Distribution und Verbrauch von Care-, Health- und Med-Artikeln stetig zunehmen, werden immer mehr individuelle und aktuellere Problemlösungen gefordert. Unser Ziel ist es, unsere Produkte und Leistungen signifikant auf die Bedürfnisse unserer Kunden abzustimmen.

Aus dem laufenden Dialog mit unseren Kunden erfahren wir ihre Anforderungen aus erster Hand. Auf dieser Basis entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen und neue Produkte.

Da wir über ein großes Netzwerk aus nationalen und internationalen starken Partnern verfügen, können wir die gewünschten Produkte in kürzester Zeit, mit deutlichen Einkaufsvorteilen anbieten. Durch hohe Lagerkapazitäten sind wir außerdem in der Lage just-in-time zu liefern. Kurzum, wir beschaffen fast alles in einem fairen Preis-Leistungs-Verhältnis.

Wir beraten Sie gerne und freuen uns über eine gute Zusammenarbeit.

Gernot Reisinger | Geschäftsführer

1. Produkte prompt verfügbar –aufgrund hoher Lagerbestände
2. Sorgsam ausgewählte Produktionsstätten & Handelspartner in der EU – dadurch kurze Lieferzeiten
3. Hohe Qualitäts-Standards gemäß unserer Zertifizierung.

Unsere Arbeitsschutz-, Gesundheits- und Medizin-Produkte stammen vorwiegend aus Österreich und Europa, um die heimische und europäische Wirtschaft zu stärken. Produkte von außerhalb Europas werden strengen Qualitätskontrollen unterzogen.

Sorgsam geprüfte Konformitätserklärungen bzgl. PPE oder MDR, CE-Kennzeichnungen (gelisteter Notified-Bodys), EN-Normen, etc. bestätigen die hohe Qualität unserer Produkte – zum Wohl und zur Sicherheit unserer Kunden.

DIN EN ISO 13485:2016 ist die international am meisten anerkannte Norm, um als Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten nachzuweisen, dass die Rechtsvorschriften und Verordnungen der Medizinprodukteindustrie eingehalten werden.

Die ISO 13485 ist eine harmonisierte, international anerkannte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) von Medizinprodukteherstellern / Inverkehrbringern / Händlern formuliert.

Die internationale Norm ISO 13485:2021 enthält Anforderungen zur Anwendung an das Qualitätsmanagementsystem der Balder Care um die geforderten Fähigkeiten zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen,  mit dem Ziel, ständig die anwendbaren regulatorischen Anforderungen und die Anforderungen der Kunden zu erfüllen.

Mithilfe der ISO 13485 kann die Balder Care nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllt.

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